文案、治疗主张和 TGA

Shahidurseo

产品包装或其他营销材料是否会让您陷入 TGA 的困境？如果您对治疗效果提出未经证实的主张，则可能会出现这种情况。 对于企业来说，2020 年是混乱、快速学习和转型的一年。对于一些人来说，这种转变意味着踏入陌生的领域，而且不少企业因在宣传或描述其产品的文案中提出未经证实的主张而与治疗产品管理局 (TGA) 发生冲突。 面罩 300x200 1 但这并不是一个新问题。如果您正在开发或营销您认为具有治疗功效的任何类型的产品，那么了解声明和描述这些功效的要求非常重要 - 并确保与您合作的任何网站文案也了解它们！ 本文着眼于治疗产品管理局 (TGA)，这是一个负责监督治疗声明的政府组织。它审查了 TGA 对治疗产品的定义、管理其广告的规则，以及未经 TGA 批准对治疗功效广告进行处罚的处罚。让我们深入了解一下。 TGA 是什么？他们做什么？ TGA 隶属于澳大利亚政府卫生部。其职责是批准和监管以下产品的制造、销售和广告： “用于人类的产品涉及：预防、诊断、治愈或减轻疾病、不适、缺陷或伤害，以及影响、抑制或改变生理过程。” 这包括处方药、维生素和矿物质以及医疗设备。缬草或月见草油等补充药物需要 TGA 监督，因为它们被宣传为具有治疗功效。 如果您在宣传化妆品，则这些化妆品不被视为具有治疗作用，通常不需要 TGA 批准 - 除非您声称您的产品具有治疗功效。 然而，化妆品还须遵守其他标准和广告规则。 宣传治疗效果 许多人错误地认为只有药品和保健品需要 TGA 批准。但广告的重点是对产品的宣传，因此它可以涉及从空气净化器、口罩到补充药物等一系列产品。 如果一家企业宣传其干大蒜用于烹饪，那么该产品就成为食品，因此不需要 TGA 批准（尽管它须遵守其他政府法规）。


但如果产品包装、标签、网站或其他营销材料上的文案表明该产品有益于预防感冒和流感，那就成为治疗性声明。 这是否意马来西亚手机号码数据味着您不能对您的产品的治疗功效做出任何声明？不一定 - 但如果您打算这样做，则需要先申请 TGA 批准，并且您应该有证据支持您的主张。 药品 768x387 1 TGA 审批流程 当企业希望产品获得 TGA 批准时，他们需要在线申请。TGA 将寻找产品的证明 质量; 安全; 和 功效或性能。 对于许多被认为是“低风险”的产品，TGA 在批准之前不会要求提供功效证明（即有效）。然而， TGA 可能随时要求产品赞助商出示支持其产品声明的证据。 当产品获得 TGA 批准后，它就会进入 ARTG（澳大利亚治疗产品登记册）。ARTG 中列出的任何产品都可以因其治疗功效而合法地进行广告和销售。 证明广告主张 制造、进口/出口、销售或宣传治疗产品的人（“产品赞助商”）必须证明他们持有证据支持任何有关该产品的声明。




维生素 B1 等成熟产品拥有丰富的科学研究支持其治疗功效。然而，如果产品是新产品并且没有科学证据支持来证明其治疗功效，则需要仔细编写广告材料，以免提出未经证实的主张。 空气净化器300x200 1 违规处罚 不遵守 TGA 法规的处罚范围包括书面警告、罚款甚至刑事起诉。 首先，广告商可能会被要求修改广告，以确保符合相关的治疗商品广告要求，并在规定的时间内对 TGA 做出回应。发出证实通知是为了要求提供信息以确定广告负责人或获取信息以证实广告中的主张。 如果广告商没有回应之前的信息请求，TGA 可以要求卫生部门发出违规和侵权通知。 如果广告商因广告违规而被法院定罪，如果可以证明该产品导致了以下后果，则可处以 5 年监禁或 4,000 个处罚单位（2020-21 财年为 840,000 美元），或两者并罚：将导致或可能导致任何人受到伤害或伤害。 最近的例子 除了可能的罚款和监禁之外，企业声誉面临的风险是了解 TGA 法规规定义务的另一个原因。